our service
当社ではクリーンルームを主として組立からパッケージングまでを一貫して行っております。
医療機器で必要とされる一般的な設備はもちろん、個々の製品毎に安定した品質を維持するため治工具等の設計も自社で行い、品質だけではなく価格面についてもメリットを生み出すことをお約束いたします。
(バリデーション対象工程)
単純な受託製造会社ではなく、設計プロセスを理解し想定されるリスク低減、安定した製造方法の提案ができる会社であるからです。
当社では経験豊かな設計部門を設けており設計業務(図面)はもちろん、医療機器に必要な加工方法、価格低減策など提案可能です。
様々なパートナー会社との連携で問題解決が実現できます。
当製造所は薬機法(QMS)はもちろんISO13485に準じた徹底した品質管理体制を維持しております。
当社は、医療機器の開発検討から上市までのプロセスを理解しているからこそ、以下フロー図を参考に様々なサポート開発支援が可能であります。
2024年7月現在
※本画像は、製造加工の実例を紹介する事を目的としており、製品紹介ではありません。
当社では国内のみならず台湾、中国に複数のパートナー企業と連携しております。お客様のご要望(品質・価格・スピード)に合わせ様々な提案が可能であります。
パートナー企業HPより引用
EOG(エチレンオキサイドガス:酸化エチレンガス)滅菌は、医療機器をはじめ衛生材料・化粧品・薬品等、幅広い分野にわたる滅菌に使用されている、低温滅菌法の一種です。特に被滅菌物が材質上、高熱や高湿に耐えられない場合に選択され、また品質的にも滅菌不良が少なく、安定した処理が可能です。
その他、ガンマ線滅菌、電子線滅菌などの実績もございます
パートナー企業HPより引用
医療機器の部品で最も多く使用されている射出成型品。
当社では、パートナー企業との連携により製品設計のみならず金型設計、射出成型までの一連を受託する事が可能であります。
PVCからテフロン、シリコン、異形まで対応可能であります。
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当社では医療機器の製造受託の他に、医療機器に必要な包装資材の供給、射出成型・押出成型・ブロー成型に必要な原材料の提案・供給など医療に関連する一連のご相談にも対応可能であります。
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当社では新規製品の開発支援(技術・製造)をはじめ医療機器の工場設計(クリーンルーム)のサポートも行っております。
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